п/п

шт.

«Манорм Експерт»

або еквівалент

2. Склад діючих речовин: спирт етиловий – не більше 72 %, суміш четвертинних амонійних сполук – не більше 0,12%.

3.Засіб має антимікробну активність проти грампо-зитивних та грамнегативних бактерій (збудників внутрішньо-лікарняних інфекцій, мікобактерій туберкульозу, кишкової палички (Escherichia coli), синьогнійної палички (Ps. aeruginosa), мультирезис-тентний стафілокок (MRSA), золотистий стафілокок (Staphylococcus aureus), сальмонели, інші антибіо-тикорезистентні бактерії); вірусів (у т.ч. парентера-льні вірусні гепатити, вірус ВІЛ(СНІД), поліовірус, аденовіруси, вірус «пташиного грипу» А(Н5N1), парагрипу, герпесу, атипової пневмонії тощо), патогенних грибів (у т.ч. кандидозів, дерматомікозів, трихофітій). Ефективний засіб проти транзиторної та резидентної мікрофлори шкіри, забезпечує високо-якісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Має антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, перешкоджаючи виділенню резидентної мікрофлори шкіри. Забезпечує знежирююче очищення шкіри, сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки.

4. При використанні засобу антисептична дія збері-гається не менше 3 годин (у т.ч. під медичними рукавичками).

5.До складу засобу не повинні входити інші спирти (ізопропіловий, н-пропіловий), феноксіетанол, феноксіпропанол, перекис водню, хлоргексидин.

6.Строк зберігання – 5 років з дати виготовлення.

або еквівалент

100 шт. серветок

2. Дезінфекційний засіб, яким просочені серветки, містить – не більше 57,0 % ізопропілового спирту та

алкілдиметилбензиламоній хлорид або амоній,алкіл (С12-С16)диметилбензил-,хлорид – не більше 0,17%.

3. До складу засобу, яким просочені серветки, не повинні входити інші спирти (етиловий, н-пропіло-вий), феноксіетанол, феноксіпропанол, перекис водню, хлоргексидин.

4. Серветки мають відмінні дезінфекційні та очищаючі властивості, високу міцність, при використанні не рвуться, не залишають нальоту на обробленій поверхні. Сумісні з матеріалами медичного устаткування.

5. Засіб застосовується для гігієнічної дезінфекції шкіри рук медичного персоналу лікувально-профілактичних установ, у зонах надзвичайних ситуацій, у вогнищах інфекційних захворювань тощо; для дезінфекції невеликих за площею поверхонь приміщень, приладів, виробів медичного призначення, медичних рукавичок.

6. Строк придатності засобу – 3 роки з дати виготовлення.

46 (сорок шість)

банок

–          Забезпечує зниження рівню ФА в організмі

–          Містить ВНАК  (Великі Нейтральні АміноКислоти)

–          Протеїновий еквівалент відповідно індивідуальним особливостям організму конкретного пацієнта

–          Вміст жирів відповідно індивідуальним особливостям організму конкретного пацієнта

–          Кількість вуглеводів відповідно індивідуальним особливостям організму конкретного пацієнта

–          Бажана наявність вітамінів та мінералів відповідно індивідуальним особливостям організму конкретного пацієнта

–          Дозволяє розширювати дієту продуктами з натуральним білком

Не містить крохмалів та ГМО. Не має смаку та запаху.

виміру

сольовий розчин, IVD

(діагностика in vitro )

(тільки ‘in vitro” для діагностики)

Розріджувач Diaton-Diff. LMG Diluent використовується для гематологічних аналізаторів

АКТИВНИЙ ІНГРАДІЄНТИ:

хлорид натрію             < 0,5 %

хлорид калію              < 1,2 %

буфер                          < 1,2 %

стабілізатор                 < 0,3 %

вимірюється вміст кількості еритроцитів (RBC) і тромбоцитів (PLT). До решти першого розчину додається лізуючий реагент і вимірюється гемоглобін (HGB), кількість лейкоцитів      ( WBC), кількість лімфоцитів (LYM), моноцитів (MON), кількість гранулоцитів (GRAN).

Встановлений на аналізатор реагент є стійкий протягом 60 днів.

Реагент залишається  стабільним протягом 18 місяців з дати виготовлення при зберіганні в темному місці  у закритій тарі при температурі  15–35⁰C

Отримані результати повинні бути в межах специфікації апарату.

Діалайз Diff LMG,1 л

крові IVD (діагностика in

vitro )

(тільки «in Vitro»  для   діагностики )

Dialyse-Diff.LMG використовується для гематологічних аналізаторів

вимірюється вміст еритроцитів (RBC) і тромбоцитів (PLT). До решти першого розчину додається  лізуючий реагент Dialyse-Diff.LMG вимірювання гемоглобіну (HGB), кількості лейкоцитів (WBC), лімфоцитів (LYM), середніх клітин (MID) та гранулоцитів (GRA).

АКТИВНІ ІНГРАДІЄНТИ:

Калію ціанід                               < 0,03 %

Хлорид натрію                           < 1,5  %

Ціанід калію                                < 0,05 %

Детрегент                                   < 2,8 %

Реагент  залишається стабільним протягом 18 місяців з дати виготовлення при зберіганні в темному місці в закритій тарі при температурі  15–35⁰C.

Встановлений на аналізатор реагент є стійкий протягом 60 днів.

Dialyse-Diff.LMG  призначений для використання зі зразками крові, забір яких здійснювався за допомогою вакутейнерів з ЕДТА антикоагулянтом. Зразки до гематологічних аналізаторів можуть зберігатися до 8 годин при температурі  16-30 С або до 24 годин після забору при охолодженні до температури  2-8 С.

(“in Vitro” тільки для діагностики)

Dia-Cleaner використовується для технічної експлуатації та чищення гематологічних аналізаторів

Dia-Cleaner –  це ензиматичний очищуючий   реагент для ефективного очищення залишків білків та тригліцеридів шляхом ензиматичного розщеплення і детергентного розчиння.

АКТИВНІ ІНГРАДІЄНТИ:

хлорид натрію                          < 1,5 %

хлорид калію               < 0,05 %

протеолітичні ферменти     < 0.02 %

детергент                              < 0,5 %

стабілізатор                          < 0.4 %

Реагент стабільний протягом 18 місяців після виготовлення при зберіганні в темному місці в закритій тарі при температурі  15–35⁰C.

Встановлений на аналізатор реагент є стійкий протягом 60 днів

ІВД, для автоматизованих /

полуавтоматізованних систем

(“in Vitro” тільки для діагностики)

Diaclair використовується для технічної експлуатації та чищення гематологічних аналізаторів

гіпохлорид очищуючий   реагент для ефективного очищення залишків білків та тригліцеридів шляхом ензиматичного розщеплення і детергентного розчиння..

АКТИВНІ ІНГРАДІЄНТИ:

Хлорит натрію               < 5 %

Даний реагенть є стабільний протягом 18 місяців після виготовлення при зберіганні в темному місці в закритій тарі при температурі  15–35⁰C

Отримані результати повинні бути в межах специфікації аналізатора

призначений для використання зі зразками крові, забір яких здійснювався за допомогою вакутейнерів з ЕДТА антикоагулянтом

Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика in vitro )

Повинен являти собою промивний розчин, розміщений на борту аналізатора.

Склад: гідроксид натрію – 10,3 ммоль/л, гіпохлорит натрію <1%, карбонатний буфер, стабілізатор.

Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика in vitro )

Повинен являти собою промивний розчин, розміщений на борту аналізатора.

Склад: соляна кислота – 278 ммоль/л, консерванти

від 0,6 до 30

від 4 до 300

від 20 до 2000

від 2 до 20

від 3:1 до 1:3 Т_вд/Т_вид

70⁺¹⁵

Від -1 до -10

Від 25 до 220

30

від 0 до 10

від 0,4 до 6

70⁺¹⁵

від 21 до 100

реалізовано

реалізовано

не більше 110

не більше 900

не більше 150

не більше 60

Склад набору,  технічні умови

30х40 см № 100

Розмір 30х40 см

Упакована по 100 аркушів

Сенситометрія:

24х30 см № 100

Розмір 24х30 см

Упакована по 100 аркушів

Сенситометрія:

18х24 см № 100

Розмір 18х24 см

Упакована по 100 аркушів

Сенситометрія:

35х43 см № 100

Розмір 35х43 см

Упакована по 100 аркушів

Сенситометрія:

35х35 см № 100

Розмір 35х35 см

Упакована по 100 аркушів

Сенситометрія:

Упаковка 125 аркушів в упаковці (використовується для лазерних систем візуалізації DRYVIEW)

Розмір: 35х43 см

Упакована в касети, призначені для швидкої заправки плівки у фотокамеру при денному світлі в упаковці

Сенситометрія:

* Показник «Speed – 3» = 4,0-Log E при густині  (2,90+D min)

** Контрастністі АС-1**=середній контраст від густини (0,6+D min)

***D max при густині Log E= 3,4

Упаковка 125 аркушів в упаковці (використовується для лазерних систем візуалізації DRYVIEW)

Розмір: 35х43 см

Упакована в касети, призначені для швидкої заправки плівки у фотокамеру при денному світлі в упаковці

Сенситометрія:

* Показник «Speed – 3» = 4,0-Log E при густині  (2,90+D min)

** Контрастність АС-1=середній контраст від густини (0,6+D min)

***D max при густині Log E= 3,4

– основа плівки – блакитна поліестерова підложка.

Розмір: 25х30 см Упакована по 100 аркушів

Плiвка завантажуеться в принтер при звичайному денному освiтленнi.

Сенситометрія:

– основа плівки – блакитна поліестерова підложка.

Розмір: 25х30 см см Упакована по 100 аркушів

Плiвка завантажуеться в принтер при звичайному денному освiтленнi.

Сенситометрія:

2023

Вим.

Склад набору,  технічні умови

Креатинін IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів: R1 Натрію гіідроксид 0,24 моль/л

R2 Кислота пікринова 26 ммоль/л

R3 нульовий калібратор,;  Склад реакційної суміші: Натрію гіідроксид 0,183 моль/л, Кислота пікринова 5 ммоль/л

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 7,07 мкмоль/л

Лінійність: 1591 мкмоль/л

Діапазон вимірювання: 7,07 -1591 мкмоль/л

Креатинін IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів: R1 Натрію гідроксид 394 ммоль/л

R2 Кислота пікринова 11 ммоль/л

R3 Стандарт концентрація вказана на флаконі

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 0,14 мг/дл (12,38 мкмоль/л)

Лінійність: до 40 мг/дл (3536 мкмоль/л)

Діапазон вимірювання: 0,14 – 40 мг/дл (12,38 – 3536 мкмоль/л)

Загальна амілаза IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів: MES-буфер 50 ммоль/л,Кальцію хлорид 3,81 ммоль/л, Натрію хлорид 300 ммоль/л,Калію тіоцианат 450 ммоль/л

CNP-G 0,91 ммоль/л, Натрію азид 13,85 ммоль/л

Робочі характеристики не гірше за:Чутливість: 10,8 Од/л

Лінійність: до 1500 Од/л,Діапазон вимірювання: 10,8 – 1500 Од/л)

250

Сечовина (Urea) IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Реакційно-нейтральні наповнювачі і стабілізатори

R3 стандарт концентрація вказана на флаконі

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 11,5 мг/дл (1,91 ммоль/л)

Лінійність: до 300 мг/дл (49,8 ммоль/л) (сечовина)

до 140 мг/дл (23,24 ммоль/л) (азот сечовини)

Діапазон вимірювання: 11,5 – 300 мг/дл (1,91 – 23,24 ммоль/л)

Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Полівінілсульфонілова кислота 50 мг/л

Поліетиленглікольметиловий етер 30 мл/л

4-аміноантипірин 0,9 г/л

Холестеринестераза 5 кОд/л

Холестериноксидаза 20 кОд/л

Пероксидаза (ПОД) 5 кОд/л

Детергент

R2:MES-буфер (pH 6,5) 50 ммоль/л,Детергент

TODB N,N-біс(4-сульфобутил)-3-метиланілін) 3 ммоль/л

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 2,60 мг/дл (0,068 ммоль/л)

Лінійність: до 263 мг/дл (6,84 ммоль/л)

Діапазон вимірювання: 2,60–263 мг/дл (0,068–6,84 ммоль/л)

Холестерин ліпопротеїнів високої щільності IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів:  R1:MES буфер (pH 6,5) 6,5 ммоль/л

N,N-біс(4-сульфобутил)-3-метиланілін 3 ммоль/л

Полівінілсульфонова кислота 50 мг

Етер Поліетилен-гліколь-метил 30 мл/л

Mагнію хлорид 2 ммоль/л

R2:MES буфер (pH 6,5) 50 ммоль/л

Холестеринестераза (ХЕ) 5 кОд/л

Холестериноксидаза (ХО) 20 кОд/л

Пероксидаза (ПОД) 5 кОд/л

4-аміноантипірин (4-АА) 0,9 г/л

Детергент 0,5 %

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 1,9 мг/дл (0,049 ммоль/л)

Лінійність: до 193 мг/дл (5,02 ммоль/л)

Діапазон вимірювання: 1,9 – 193 мг/дл (0,049 – 5,02 ммоль/л

Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), калібратор

Склад реагентів:

ЛПВЩ/ЛПНЩ Калібратор 2х1 мл

Коефіцієнт перерахунку
мг/дл x 0,026 = ммоль/л

Біологічний матеріал, з яких виготовлений калібратор, був перевірений на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), до вірусу гепатиту С (HCV) і поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HbsAg).

Оскільки неможливо повністю виключити присутність патогенних матеріалів, з набором необхідно поводитися таким же чином, що й з інфекційним матеріалом.

200

Сечова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів: R1: Pipes-буфер pH 7,0 50 ммоль/л

ДХФС 0,50 ммоль/л, Уриказа ≥ 0,32 кОд/л

Пероксидаза ≥ 1,0 кОд/л, 4-аміноантипірин 0,31 ммоль/л

* 3,5-діхлор-2-фенолсульфонат

R2 Стандарт Концентрація вказана на флаконі

сечова кислотa 357 мкмоль/л

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 0,49 мг/дл (29,46 мкмоль/л)

Лінійність: до 25 мг/дл (1475 мкмоль/л)

Діапазон вимірювання: 0,49 – 25 мг/дл (29,46 – 1475 мкмоль/л)

Загальний білірубін IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Кислота соляна 117,6 ммоль/л

Цетримонію бромід 27,44 ммоль/л

R2:Кислота сульфанілова 14,61 ммоль/л

Кислота соляна 117,6 ммоль/л

R3:Натрію нітрит 145 ммоль/л

Робочі характеристики BIT не гірше за:

Чутливість: 0,12 мг/дл (2,10 мкмоль/л)

Лінійність: до 23 мг/дл (389,85 мкмоль/л)

Діапазон вимірювання: 0,12‒23 мг/дл (2,10‒389,85 мкмоль/л)

Загальний білок IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментна спектрофотометрія

Склад реагентів: R1: Міді (IІ) сульфат 12 ммоль/л

Калію-натрію тартрат 31,9 ммоль/л

Калію йодид 30,1 ммоль/л

Натрію гідроксид 0,6 моль/л

R2 (стандарт) Концентрація вказана на флаконі

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 0,37 г/дл (3,7 г/л)

Лінійність: до 15 г/дл (150 г/л)

Діапазон вимірювання: 0,37-15 г/дл (3,7-150 г/л)

загальний 200

Загальний білірубін IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів: R1:Сульфанілова кислота 4,62 ммоль/л

HCl 117,6 ммоль/л, Цетримонію бромід 27,44 ммоль/л

R2: Натрію нітрит 145 ммоль/л

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 0,12 мг/дл (2,10 мкмоль/л)

Лінійність: до 23 мг/дл (390 мкмоль/л)

Діапазон вимірювання: 0,12–23 мг/дл (2,10–390 мкмоль/л)

Гама-
глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів:

R1

Тріс-буфер (pH 8,25) 125 ммоль/л

Гліцилгліцин 125 ммоль/л

R2

L-γ-глютаміл-3-карбоксі-4-нітроанілід 20 ммоль/л

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 1,68 Од/л

Лінійність: до 500 Од/л

Діапазон вимірювання: 1,68 – 500 Од/л

Загальна аспартатамінотрансфераз а (AST) IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів: R1,Тріс-буфер (pH 7,8) 110 ммоль/л

L-Аспартат 340 ммоль/л, ЛДГ ≥ 4000 Од/л,МДГ ≥ 750 Од/л

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 3,84 Од/л (0,064 мккат/л)

Лінійність: 390 Од/л (5,1 мккат/л)

Діапазон вимірювання: 3,84 – 390 Од/л (0,064 – 5,1 мккат/л)

R2 :CAPSO 20 ммоль/л

2-Оксоглутарат 85 ммоль/л,  НАДН 1,05 ммоль/л

Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів: R1 Тріс-буфер (pH 7,5) 137,5 ммоль/л

L-Аланін 709 ммоль/л, ЛДГ (мікробна) ≥ 2000 U/л

R2 CAPSO 20 ммоль/л

2-Оксоглутарат 85 ммоль/л, НАДН 1,05 ммоль/л

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 4,4 U/л (0,075 мккат/л)

Лінійність: до 360 U/л (6,12 мккат/л)

Діапазон вимірювання: 4,4 – 360 U/л (0,075 – 6,12 мккат/л)

Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів: R1 :Буфер Гудса        50 ммоль/л

Фенол     5 ммоль/л,4-аміноантипірин                0,3 ммоль/л

Холестеролестераза              ≥ 200 Од/л, Холестеролоксидаза≥ 50 Од/л, Пероксидаза                ≥ 3 kОд/л

R2 Стандарт концентрація вказана на флаконі

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість 4,2 (мг/дл)           (0,11 ммоль/л)

Лінійність: до 695 (мг/дл) (18,07 ммоль/л)

Діапазон вимірювання: 4,2–695 мг/дл (0,11–18,07 ммоль/л)

500

Глюкоза IVD (діагностика in  vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

Склад реагентів: :R1Фосфатний буфер 250 ммоль/л

Глюкозооксидаза >25 Од/л,Пероксидаза >2 Од/л

Фенол 5 ммоль/л, 4–аміноантипірин 0,5 ммоль/л

R2 (стандарт ) концентрація вказана на флаконі

Робочі характеристики не гірше за:

Нижній поріг визначення: 2,34 (мг/дл) (0,131 ммоль/л)

Лінійність: 450 (мг/дл) (25 ммоль/л)

Діапазон вимірювання: 2,34–450 мг/дл (0,131–25 ммоль/л

Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал

Склад:

Контрольна сироватка виготовлена на основі сироватки крові людини з використанням хімічних складників і екстрактів тканин людини і тварин. Також до складу входять бактеріостатичні агенти. Контрольний матеріал надається у ліофілізованій формі задля підвищення стабільності вмісту.

Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал

Склад:

Контрольна сироватка виготовлена на основі сироватки крові людини з використанням хімічних складників і екстрактів тканин людини і тварин. Також до складу входять бактеріостатичні агенти. Контрольний матеріал надається у ліофілізованій формі задля підвищення стабільності вмісту.

Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), калібратор

Біологічний матеріал, з яких виготовлений калібратор, був перевірений на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту

людини (ВІЛ), до вірусу гепатиту С (HCV) і до поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HbsAg). Оскільки неможливо повністю виключити присутність патогенних матеріалів, з набором необхідно поводитися таким же чином, що й з інфекційним матеріалом.

IVD (діагностика in vitro ),

контрольний матеріал

Набір реагентів для визначення вмісту глюкози глюкозооксидазним методом з моно реагентом

спектрофотометричний

аналіз

1 Калібрувальний розчин глюкози

(10,0 ± 0,1) ммоль/л

– 1 ампула з (5,0 ± 0,1) мл

2 Монореагент, рН (7,4 ± 0,2)

– 2 флакони по (100,0 ± 2,0) мл

фосфатний буфер (0,1 ± 0,002) моль/л;

4-амінофеназон (0,55 ± 0,01) ммоль/л

глюкозооксидаза ≤ 18000 Од/л;

пероксидаза ≤ 1800 Од/л;

фенол (2 ± 0,04) ммоль/л

3 Антикоагулянт – 1 пакет з (3,95 ± 0,08) г

АНАЛІТИЧНІ ПОКАЗНИКИ

Чутливість – 0,023 ммоль/л; 4,14  мг/л;

0,414 мг/100 мл.

Лінійна область – (0,023-27,75) ммоль/л; (4,14–4995) мг/л; (0,414-500) мг/100 мл.

Коефіцієнт варіації – не більше 5 %.

КІЛЬКІСТЬ ВИЗНАЧЕНЬ

Напівмакровизначенням – 100 проб

(2 мл реакційного реагенту на 1 пробу). Мікровизначенням – 200 проб

(1 мл реакційного реагенту на 1 пробу).

Набір реагентів для проведення азопірамової проби для виявлення залишків прихованої крові на виробах медичного призначення (очищення медичних інструментів перед стерилізацією)

рідин на приховану кровIVD (діагностика in vitro),

реагент

Забарвлювач Азур-еозин за Романовським

Романовським, IVD

(діагностика in vitro), набір

1 Азур-еозинза Романовським

– (1000 ± 20) мл

2 Концентрований буферний розчин

– (100 ± 2) мл

КІЛЬКІСТЬ ВИЗНАЧЕНЬ

До 20 000 при використанні на одну пробу до 0,5 мл забарвлювача, розбавленого розведеним буферним розчином у співвідношенні: «Азур-еозин за Романовським» : Розведений буферний розчин = 1:9

за Май-Грюнвальдом-1000

«Фіксатор-забарвлювач еозин метиленовий синій за Май-Грюнвальдом-1000»

Май-Грюнвальда

(May-Grünwald), призначений для

використання окремо або в поєднанні з іншими для виявлення тканинних структур і/або внутрішньо– чи позаклітинних елементів у біологічному зразку

Еозин за Май-Грюнвальдом: флакон з (1000 ± 10) мл;

Концентрований буферний розчин:

флакон з (100,0 ± 2,0) мл

КІЛЬКІСТЬ ПРОБ

До 2000 при використанні на

одну пробу 0,5 мл забарвлювача

Фіксувальна рідина для

мікроскопії, IVD

(діагностика in vitro

СКЛАД НАБОРУ

Імерсійна олія для мікроскопії – 1 флакон з (10,0 ± 0,5)  мл

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 400 визначень

Цілем – Нільсеном на 200 аналізів

Барвник для кислотостійких бактерій, набір, IVD

R-2,3: Знебарвлюючі розчини

R-4: Розчин       ТУ У 24.4-24607793-024:1011

RPR реагент – суспензія вугільних частинок покритих ліпідним комплексом з кардіоліпіну, лецитину і холестеролу  в фосфатному буфері 20 ммоль/л , рН 7,0 : азид натрію 0,95 г/л

RPR позитив.контроль, RPR негатив.контроль.

Білок, що зв’язує жирні кислоти IVD, контроль

Метиленовийсинійрозчин IVD

Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла

Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина.

Загальний термін придатності 2,5 роки

Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла

Загальний термін придатності 2,5 роки.

Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла

Кетони сечі IVD, набір,

колориметрична тест-смужка,

експрес-аналіз

для визначення кетонових тіл у сечі в діапазоні концентрації від 1.5 до 15 ммоль/дм3 за допомогою кольорової шкали.

Глюкоза сечі IVD, набір,

колориметрична тест-смужка,

експрес-аналіз

Протромбіновий час (ПЧ) IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку

Склад реагентів:

Набір Протромбіновий час Protime виготовлений із ліофілізованого тромбопластину кролячого мозку, містить кальцію хлорид, стабілізатори та < 0,1% натрію нітриту в якості
консерванту

Фібриноген (чинник I) IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку

Фасування: не менше 20 мл.

Склад реагентів: близько 100 одиниць НІЗ (NIH) / мл ліофілізованого тромбіну ВРХ із альбуміном ВРХ, буфером і стабілізаторами.

Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ) для ручного аналізу

Фасування: не менше 6 x 25 мл.

Склад реагентів: водний розчин з вмістом 28,4 ммоль барбіталу, 125,4 ммоль натрію хлориду і 0,05% натрію азиду; pH 7,2–7,6.

Множинні компоненти комплементу IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал

• Протромбіновий час (ПЧ)

• Aктивований частковий тромбопластиновий час (AЧТЧ)

• Фібриноген

• Aнтитромбін ІІІ (AT III)

• Tромбіновий час (TЧ).

Фасування: не менше 10 x 1 мл

при тональній пороговій аудіометрії

при повітряному звукопроведенні

– на частотах 250 Гц та 8000 Гц не менше 110 дБ

– на частотах від 500 до 4000 Гц не менше 120 дБ

-на частотах від 750 Гц до 2000 Гц не менше 70 дБ

-на частотах від 3000 до 4000 Гц не менше 80 дБ

-на частотах 6000 Гц та 8000 Гц не менше 50 дБ

Так

По контуру – ущільнювач.

1) Модуль медичний.

2) Лампа автономної підсвітки.

3) Технічний паспорт на виріб.

Учасник повинен надати копії сертифікатів відповідності УкрСЕПРО

На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження офіційно підтверджені та поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі, у зазначеній кількості та зазначених термінах постачання.

Склад набору,  технічні умови

Упаковка 125 аркушів в упаковці (використовується для лазерних систем візуалізації DRYVIEW)

Розмір: 20х25 см

Упакована в касети, призначені для швидкої заправки плівки у фотокамеру при денному світлі в упаковці

Сенситометрія:

* Показник «Speed – 3» = 4,0-Log E при гостуні  (2,90+D min)

** Контрастністі АС-1**=середній контраст від густини (0,6+D min)

***D max при густині Log E= 3,4

№125

Упаковка 125 аркушів в упаковці (використовується для лазерних систем візуалізації DRYVIEW)

Розмір: 35х43 см

Упакована в касети, призначені для швидкої заправки плівки у фотокамеру при денному світлі в упаковці

Сенситометрія:

* Показник «Speed – 3» = 4,0-Log E при густині  (2,90+D min)

** Контрастність АС-1=середній контраст від густини (0,6+D min)

***D max при густині Log E= 3,4

Фасування: не менше R1: 4 x 50 мл, R2: 1 х 6 мл

Діазометод Перлмана-Лі.

Білірубін реагує з діазотованою сульфаніловою кислотою у кислому середовищі в присутності цетриміду. В ході реакції утворюється продукт червоного кольору з максимумом поглинання на 540–550 нм. Інтенсивність забарвлення є пропорційною концентрації загального білірубіну і вимірюється

фотометрично

Склад реагентів:

R1

Сульфанілова кислота 4,62 ммоль/л

HCl 117,6 ммоль/л

Цетримонію бромід 27,44 ммоль/л

R2

Натрію нітрит 145 ммоль/л

Коефіцієнт перерахунку
(мг/дл) х 16,95 = мкмоль/л

Робочі характеристики не гірше за:

Чутливість: 0,12 мг/дл (2,10 мкмоль/л)

Лінійність: до 23 мг/дл (390 мкмоль/л)

Діапазон вимірювання: 0,12–23 мг/дл (2,10–390 мкмоль/л)

R-2:САРSО- 20ммоль/л 2Оксоглута

Загальний термін придатності 2,5 роки.

Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина.

Загальний термін придатності 2,5 роки.

Слуховий апарат

Універсальна вкладка

Повітряно-цинкові батарейки

Інструкція користувача

Гарантійний талон

1 шт.

2 шт.

6 шт.

1 шт.

1 шт.

крові IVD (діагностика in

vitro )

(тільки «in Vitro»  для   діагностики )

Dialyse-Diff.LMG використовується для гематологічних аналізаторів

вимірюється вміст еритроцитів (RBC) і тромбоцитів (PLT). До решти першого розчину додається  лізуючий реагент Dialyse-Diff.LMG вимірювання гемоглобіну (HGB), кількості лейкоцитів (WBC), лімфоцитів (LYM), середніх клітин (MID) та гранулоцитів (GRA).

АКТИВНІ ІНГРАДІЄНТИ:

Калію ціанід   < 0,03 %

Хлорид натрію < 1,5  %

Ціанід калію   < 0,05 %

Детрегент   < 2,8 %

Реагент  залишається стабільним протягом 18 місяців з дати виготовлення при зберіганні в темному місці в закритій тарі при температурі  15–35⁰C.

Встановлений на аналізатор реагент є стійкий протягом 60 днів.

Dialyse-Diff.LMG  призначений для використання зі зразками крові, забір яких здійснювався за допомогою вакутейнерів з ЕДТА антикоагулянтом. Зразки до гематологічних аналізаторів можуть зберігатися до 8 годин при температурі  16-30 С або до 24 годин після забору при охолодженні до температури  2-8 С.

Віконний блок

•         Форма вікна – прямокутна.

•         Матеріал – металопластик

•         Колір – білий

•         Армуючий профіль сталевий гнутий, П-подібний не менше 1,2мм

•         Кількість камер в профілі не менше 5-ти

•         Склопакет 4х10х4х10х4і

• Відкриття – Поворотно – відкидне

• В комплект входить відлив оцинкований білий шириною 350мм

Двері

•         Форма – прямокутна.

•         Матеріал – металопластик

•         Колір – двостороння ламінація на білій основі колір Антрацит

•         Армуючий  профіль сталевий гнутий, П-подібний, не менше 1,5мм

•         Кількість камер в профілі не менше – 5-ти

•         Склопакет – антрацит двосторонній 24мм

• Відкриття – поворотно-відкидне

Двері

• Матеріал – металопластик

• Форма – прямокутна

• Колір – білий

• Армуючий профіль сталевий гнутий, П-подібний не менше 1,2мм

• Склопакет 24мм

• Кількість камер в профілі– не менше 5-ти

• Теплий поріг 20мм

Двері

•         Матеріал – металопластик

•         Колір – двостороння ламінація на білий основі Антрацит

•         Армуючий  профіль сталевий гнутий, П-подібний не менше 1,5мм

•         Склопакет антрацит двосторонній 24мм

•         Кількість камер в профілі не менше 5-ти

•         Поріг теплий 20мм

Двері

•         Матеріал – металопластик

•         Колір – двостороння ламінація на білий основі Антрацит

•         Армуючий  профіль сталевий гнутий, П-подібний не менше 1,5мм

•         Склопакет 4_Bronze SGx14x6

•         Кількість камер в профілі не менше 5-ти

•         Поріг теплий 20мм

Двері

•         Матеріал – металопластик

•         Колір – двостороння ламінація на білий основі Антрацит

•         Армуючий  профіль сталевий гнутий, П-подібний не менше 1,5мм

•         Склопакет антрацит двосторонній 24мм

•         Кількість камер в профілі не менше 5-ти

•         Поріг теплий 20мм

Алюмінієва конструкція

Колір RAL9016

Склопакет – 4х16х4

Комплект автоматичних дверей

п/п

п/п

або еквівалент

1000 мл

2.Засіб не повинен містити альдегідів, кислот, ферментів, ПГМГ, спиртів та їх похідних, перекису водню тощо.

3.Засіб повинен мати активність до збудникiв внутрiшньолiкарняних iнфекцiй, збудникiв iнфекцiй бактерицидної (включаючи мiкобактерii туберкульозу та особливо небезпечнi iнфекцii), вiрулiцидноi (включаючи парентеральнi вiруснi гепатити В,С, вiрус СНIД(ВIЛ), полiо­(полiомiєлiт)вiрус, вiрус грипу А H5Nl («пташиний грип») i НlNl («свинячий грип»), вiруси ЕСНО, Коксакi, гастроентеритiв та iнших вiрусних патогенiв) i грибковоi (включаючи кандидози, дерматомiкози, плiснявi грибки) eтioлoriї, спороциднi властивостi, що має бути підтверджено висновком державної санітарно – епідеміологічної експертизи.

4. Засіб – прозора рідина, добре розчинна у воді.

5.Водні розчини повинні мати гарні миючі, змочувальні властивості, не повинні викликати корозії металів.

6.Водні розчини повинні добре змиватися, не залишати нальоту і плям на поверхнях об`єктів, що піддаються обробці.

7. Водні розчини повинні видаляти механічні, білкові, жирові забруднення, залишки крові, залишки лікарських засобів із зовнішніх поверхонь, внутрішніх каналів та порожнин виробів медичного призначення, гомогенізують мокротиння та інші виділення.

8. За параметрами гострої токсичності при введенні в шлунок належить до 3 класу помірно небезпечних речовин, в умовах інгаляційного впливу та при нанесенні на шкіру належить до  4 класу мало небезпечних речовин. Засіб не виявляє мутагенних, ембріотоксичних, тератогенних і канцерогенних властивостей.

9. Призначення:

– дезінфекція поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування тощо при проведенні профілактичної, поточної, заключної дезінфекції, генерального прибирання;

-дезінфекція у вогнищах інфекційних захворювань;

-дезінфекція поверхонь за режимом знезараження вірусних інфекцій (включаючи парентеральні вірусні гепатити В,С, вірус СНІД(ВІЛ), поліо(поліомієліт)вірус, вірус грипу А H5N1 («пташиний грип») і H1N1(«свинячий грип»), вірусів ECHO, Коксакі, гастроентеритів та інших вірусних патогенів), кількість робочого розчину з 1 л концентрату при експозиції 60 хвилин не менше 2000 л; при експозиції 5 хвилин не менше 200 л;

-дезінфекція поверхонь за допомогою системи «двох відер» при нормі витрати робочого розчину не більше 15мл/м². Після проведення дезінфекції має місце залишкова антимікробна дія, змивання робочого розчину засобу з оброблених поверхонь після встановленого часу знезараження не потрібно;

-дезінфекція поверхонь медичних апаратів, приладів та устаткування (в т.ч. особливо чутливих приладів і апаратів, обладнання для ультразвукової діагностики, комп’ютерної томографії тощо);

-наявність окремих режимів для достерилізаційного очищення інструментів;

-стерилізація термолабільних інструментів (включаючи гнучкі та жорсткі ендоскопи та інструменти до них, хірургічні, гінекологічні, стоматологічні інструменти тощо) при експозиції не більше 15 хв;

-ДВР гнучких та жорстких ендоскопів при експозиції не більше 5 хв.;

-дезінфекція, суміщена з достерилізаційним очищенням ВМП (включаючи гнучкі і жорсткі ендоскопи та інструменти до них, хірургічні, гінекологічні, стоматологічні інструменти тощо), кількість робочого розчину з 1 л концентрату не менше 1000 л при експозиції 30 хв.

10. Можливість багаторазового використання робочого розчину для дезінфекції, суміщеної з достерилізаційним очищенням виробів медичного призначення.

11. Відпрацьовані та невикористані робочі розчини допускається зливати у каналізацію.

12. Термін придатності робочого розчину – не менше 15 діб.

13. Строк придатності засобу – не менше 5 років.

14. Фасування: пляшка 1000 мл.

15. Засіб має бути внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів https://data.gov.ua/dataset/      e4cf84a5-25fa-46e8-aa14-dbfa240b974a

16. На підтвердження технічних характеристик на продукцію в сканованому вигляді має бути надано копію або оригінал:

– сертифікату якості виробника на запропонований товар;

– сертифікату ISO 9001 та ISO 14001 (наявність копій сертифікату виробника);

– Витягу з державного реєстру деззасобів;

– висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

– інструкції щодо застосування засобу.

або еквівалент

2. Допоміжні речовини: ізоціанурова кислота не менше – 10 %, бікарбонат натрію не менше – 30 %, карбонат натрію не менше – 5 %.

3. Вміст активного хлору не менше 50%, що має бути підтверджено інструкцією щодо застосування засобу.

4. Засіб у вигляді таблеток, вагою 2,0+0,1  г.

5. Засіб не має містити натрієву сіль дихлорізоціанурової кислоти.

6.Засіб повинен розчинятися у воді протягом 3 хв., що має бути підтверджено інструкцією щодо застосування засобу.

7. Засiб повинен мати антимiкробну дiю у вiдно-шеннi бактерiй (включаючи мiкобактерiї туберку-льозу), вiрусiв (включаючи вiруси rепатитiв, вiрус ВIЛ(СНIД), полiомiелiту, вiрус грипу А (HlNl), гастроентеритiв, вiрусiв ЕСНО, Коксакi та iнших вiрусних патогенiв), спор, грибiв роду Candida, дерматофiтiв, плiснявих rрибкiв, що має бути підтверджено висновком державної санітарно – епідеміологічної експертизи.

8. За параметрами гострої токсичності засіб при введенні в шлунок належить до 3 класу помірно небезпечних речовин, при нанесенні на шкіру – до 4 класу мало небезпечних речовин. Засіб не повинен  мати кумулятивні властивості, не має бути сенсибі-лізуючим, канцерогенним, тератогенним, не має викликати мутацій.

9. 1% водний розчин засобу повинен мати рН 5,0-7,0.

10. Водні розчини повинні мати миючі та відбілюючі властивості, не пошкоджувати об’єкти з корозійностійких металів, скла, гуми, деревини, добре змиватися, не залишати нальоту.

11. Можливість застосування засобу для поточної, заключної дезінфекції, генеральних прибирань у лікувальних закладах та вогнищах кишкових та крапельних інфекцій (включаючи туберкульоз).

12. Призначення:

-поточна та заключна дезінфекція, генеральні прибирання у лікувально-профілактичних закладах та вогнищах кишкових та крапельних інфекцій, профілактична дезінфекція;

-дезінфекція та суміщення процесів дезінфекції і передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення;

-знезараження медичних відходів: виробів медичного призначення одноразового використання та використаного перев’язувального матеріалу перед їх утилізацією, біологічних рідин;

– дезінфекція водопровідної, колодязної, річкової, озерної води при нецентралізованому водопостачанні;

-дезінфекція шахтних колодязів; води для потреб тваринництва і птахівництва; ємностей для зберігання води; води плавальних басейнів; ванн плавальних басейнів; об’єктів у приміщеннях басейнів (роздягалень, душових, санітарно-технічного обладнання, гумових килимків, прибирального інвентарю тощо);

-дезінфекція овочів та фруктів; пташиних яєць; води для приготування харчового льоду тощо.

13.Наявність скороченої експозиції (не більше 10 хв.) для дезінфекції поверхонь при вірусних інфекціях (включаючи віруси гепатитів, вірус ВІЛ(СНІД), вірус грипу А (H1N1)).

14. Можливість зливання у каналізацію відпрацьованих та невикористаних робочих розчинів (підтверджено інструкцією до використання засобу).

15. Можливість зберігання робочих розчинів не менше 3 діб.

16. Строк зберігання засобу – не менше 3 років.

17. Фасування: відро 1 кг.

18.  Засіб має бути внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів https://data.gov.ua/dataset/ e4cf84a5-25fa-46e8-aa14-dbfa240b974a

19. На підтвердження технічних характеристик на продукцію в сканованому вигляді має бути надано копію або оригінал:

– сертифікату якості виробника на запропонований товар;

сертифікату ISO 9001 та ISO 14001 (наявність копій сертифікату виробника);

– Витягу з державного реєстру деззасобів;

– висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

– інструкції щодо застосування засобу.

або еквівалент

1000 мл з насадкою

2. Призначення:

-для гігієнічної та хірургічної дезінфекції (антисептичної обробки) рук хірургів, оперуючого персоналу, операційних медичних сестер, персоналу лікувально-профілактичних установ;

– для гігієнічної та хірургічної дезінфекції (антисептичної обробки) рук у вогнищах інфекційних захворювань, в умовах надзвичайних ситуацій, у місцях підвищеної інфекційної небезпеки.

3.Вміст діючих речовин: спирт етиловий –  70,0+2,0%, суміш четвертинних амонійних сполук 0,11+0,1%. Допоміжні речовини: вода підготовлена, гліцерин, пантенол.

4. Ефективний засіб проти транзиторної та резидентної мікрофлори шкіри, забезпечує високо-якісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Має антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, перешкоджаючи виділенню резидентної мікрофлори шкіри. Забезпечує знежирююче очищення шкіри, сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки. При використанні засобу антисептична дія зберігається протягом 5 годин (у т.ч. під медичними рукавичками).

5. Засіб має бактерицидну дію (активний відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, збудників внутрішньо-лікарняних інфекцій, кишкових інфекцій), віруліцидну дію (включаючи вірус поліомієліту, вірус грипу А(Н5N1) «пташиний грип») і А(Н1N1) «свинячий грип»), віруси ECHO, Коксакі, парентеральних гепатитів, гастроентеритів та інших вірусних патогенів), фунгіцидну дію (гриби роду Кандида, Трихофітон), що підтверджено висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

6.  Засіб при введенні у шлунок та при нанесенні на шкіру належить до 4 класу мало небезпечних речовин.

7. Засіб може застосовуватись для просочування серветок одноразового використання для очищення і антисептичної обробки шкіри рук і тіла.

8. Строк придатності – не менше 5 років з дати виготовлення.

9. Засіб не повинен містити інших спиртів, феноксіетанол, феноксіпропанол, кислот, олій, ароматичних речовин, перекису водню, хлоргексидину тощо.

10. Фасування: пляшка 1000 мл з насадкою.

11.  Засіб має бути внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів https://data.gov.ua/dataset/ e4cf84a5-25fa-46e8-aa14-dbfa240b974a

12. На підтвердження технічних характеристик на продукцію в сканованому вигляді має бути надано копію або оригінал:

– сертифікату якості виробника на запропонований товар;

сертифікату ISO 9001 та ISO 14001 (наявність копій сертифікату виробника);

– Витягу з державного реєстру деззасобів;

– висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

– інструкції щодо застосування засобу.

або еквівалент

(100 шт.)

2. Серветки мають високу міцність, при використанні не рвуться, не залишають нальоту на обробленій поверхні, мають відмінні дезінфекційні та очищаючі властивості, не спричиняють шкідливого впливу на поверхні, що обробляються. Сумісні з матеріалами медичного устаткування.

3. Серветки дезінфекційні «НОР-експрес» мають широкий спектр дії відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій (включаючи збудників внутрішньо-лікарняних інфекцій, мікобактерії тубер-кульозу, кишкових інфекцій), вірусів (включаючи аденовіруси, віруси грипу, парагрипу, «пташиного», «свинячого» грипу та інші типи вірусу грипу, збудників гострих респіраторних інфекцій, ентеровіруси, ротавіруси, вірус поліомієліту, віруси енте-ральних, парентеральних гепатитів, герпесу, атипової пневмонії, ВІЛ-інфекції тощо), грибів роду Кандида, Трихофітон, що підтверджено висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

4. Засіб має пролонговану антимікробну дію протягом 3 годин.

5. Серветки рівномірно просочені дезінфекційним засобом «НОР-експрес», який містить: спирт ізопропіловий –55+2,0%, алкілдиметилбензиламоній хлорид – 0,15+0,02%; допоміжні речовини: гліцерин, D-пантенол.

6. Призначення:

– гігієнічної дезінфекції шкіри рук медичного та обслуговуючого персоналу;

– антисептичної обробки шкіри ніг (стопи) з метою профілактики грибкових захворювань;

– дезінфекції невеликих за площею поверхонь у приміщеннях, предметів обстановки, поверхонь приладів, виробів медичного призначення та їх частин, медичного устаткування (у т.ч. дрібних ручних інструментів, наконечників до бормашин, турбін), медичних рукавичок, санітарно-технічного устаткування, предметів догляду за хворими і інших об’єктів, що вимагають швидкого знезараження і висихання у лікувально-профілактичних закладах, інфекційних вогнищах тощо.

7. Засіб не повинен містити інших діючих речовин.

8. Засіб за параметрами гострої токсичності при введенні у шлунок та при нанесенні на шкіру належить до 4 класу мало небезпечних речовин.

9. Строк придатності – не менше 3 років з дати виготовлення.

10. Пакування: серветки дезінфекційні упаковані по 100 шт. у герметичні пакети, які забезпечують збереження продукції.

11.  Засіб має бути внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів https://data.gov.ua/dataset/ e4cf84a5-25fa-46e8-aa14-dbfa240b974a

12. На підтвердження технічних характеристик на продукцію в сканованому вигляді має бути надано копію або оригінал:

– сертифікату якості виробника на запропонований товар;

– сертифікату ISO 9001 та ISO 14001 (наявність копій сертифікату виробника);

– Витягу з державного реєстру деззасобів;

– висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

– інструкції щодо застосування засобу.

Diaton Diff LMG Diluent

Diaton-Diff. LMG Diluent

(тільки ‘in vitro” для діагностики)

Розріджувач Diaton-Diff. LMG Diluent використовується для гематологічних аналізаторів

АКТИВНИЙ ІНГРАДІЄНТИ:

хлорид натрію                       < 0,5 %

хлорид калію                         < 1,2 %

буфер                         < 1,2 %

стабілізатор               < 0,3 %

вимірюється вміст кількості еритроцитів (RBC) і тромбоцитів (PLT). До решти першого розчину додається лізуючий реагент і вимірюється гемоглобін (HGB), кількість лейкоцитів      ( WBC), кількість лімфоцитів (LYM), моноцитів (MON), кількість гранулоцитів (GRAN).

Встановлений на аналізатор реагент є стійкий протягом 60 днів.

Реагент залишається  стабільним протягом 18 місяців з дати виготовлення при зберіганні в темному місці  у закритій тарі при температурі  15–35⁰C

Отримані результати повинні бути в межах специфікації апарату.

Dialyse Diff LMG

Dialyse Diff.LMG

(тільки «in Vitro»  для   діагностики )

Dialyse-Diff.LMG використовується для гематологічних аналізаторів

вимірюється вміст еритроцитів (RBC) і тромбоцитів (PLT). До решти першого розчину додається  лізуючий реагент Dialyse-Diff.LMG вимірювання гемоглобіну (HGB), кількості лейкоцитів (WBC), лімфоцитів (LYM), середніх клітин (MID) та гранулоцитів (GRA).

АКТИВНІ ІНГРАДІЄНТИ:

Калію ціанід                               < 0,03 %

Хлорид натрію                           < 1,5  %

Ціанід калію                                < 0,05 %

Детрегент                                   < 2,8 %

Реагент  залишається стабільним протягом 18 місяців з дати виготовлення при зберіганні в темному місці в закритій тарі при температурі  15–35⁰C.

Встановлений на аналізатор реагент є стійкий протягом 60 днів.

Dialyse-Diff.LMG  призначений для використання зі зразками крові, забір яких здійснювався за допомогою вакутейнерів з ЕДТА антикоагулянтом. Зразки до гематологічних аналізаторів можуть зберігатися до 8 годин при температурі  16-30 С або до 24 годин після забору при охолодженні до температури  2-8 С.

DiaCleaner

ІВД, для автоматизованих /

полуавтоматізованних систем

Dia-CLEANER

(“in Vitro” тільки для діагностики)

Dia-Cleaner використовується для технічної експлуатації та чищення гематологічних аналізаторів

Ензиматичний очищуючий   реагент для ефективного очищення залишків білків та тригліцеридів шляхом ензиматичного розщеплення і детергентного розчиння.

АКТИВНІ ІНГРАДІЄНТИ:

хлорид натрію                       < 1,5 %

хлорид калію             < 0,05 %

протеолітичні ферменти     < 0.02 %

детергент                              < 0,5 %

стабілізатор                          < 0.4 %

Реагент стабільний протягом 18 місяців після виготовлення при зберіганні в темному місці в закритій тарі при температурі  15–35⁰C.

Встановлений на аналізатор реагент є стійкий протягом 60 днів

Diaclair

ІВД, для автоматизованих /

полуавтоматізованних систем

Diaclair

(“in Vitro” тільки для діагностики)

Diaclair використовується для технічної експлуатації та чищення гематологічних аналізаторів

гіпохлорид очищуючий   реагент для ефективного очищення залишків білків та тригліцеридів шляхом ензиматичного розщеплення і детергентного розчиння..

АКТИВНІ ІНГРАДІЄНТИ:

Хлорит натрію               < 5 %

Даний реагенть є стабільний протягом 18 місяців після виготовлення при зберіганні в темному місці в закритій тарі при температурі  15–35⁰C

Отримані результати повинні бути в межах специфікації аналізатора

призначений для використання зі зразками крові, забір яких здійснювався за допомогою вакутейнерів з ЕДТА антикоагулянтом

CBC-3D – діагностичний реагент in vitro, що складається з еритроцитів людини, лейкоцитів ссавців та тромбоцитів ссавців,суспендованих у плазмоподібній рідині з консервантами.

Зберігати CBC-3D  вертикально при 2 – 8 ° C (35 – 46 ° F), якщо він не використовується.

Захистити пробірки від перегрівання та замерзання. Нерозкриті пробірки стабільні  до закінчення терміну придатності.

Відкриті пробірки стабільні протягом не менше 14 днів, за умови, що вони обробляються належним чином.

Рівень концентрації матеріалу – нормальний.

Фасування – не більше 2 мл

вим

Пробірка вакуумна для відбору зразків крові

Пробірка вакуумна для відбору зразків крові

Характеристики:

Об`єм: 1,2 мл

Матеріал пробірки – поліпропілен.

Матеріал поршня – полістирол

Матеріал кришки – поліетилен високої щільності

Розмір пробірки: 66*8 мм

Діаметр голки 21g / 0,8 мм

Довжина голки 38 мм

Колір голки: зелений.

Стандарт чистоти: стерильні

Пакування: 50 шт/пак.

2 мл

виміру

Вим.

R2    Пікринова кислота  26 ммоль/л,

R3    Стандарт   Калібрувальний розчин креатиніну

176,8 мкмоль/л-1амп.- 10,0мл

Азід натрію 13,85 ммоль/л

кінетичним фермента-тивним  уреазним методом

250мл

R2  НАДН  1,66 ммоль/л, Нереакційноздатні       наповнювачі та стабілізатори.

R3  Стандарт    Калібрувальний розчин сечовини  15,0ммоль/л-1фл.з 5,0 мл.

ловий ефір 30мл/л, 4-аміноантипірін 0,9 гр./л,      Холестеринєстераза 5kЕ/л, Холестериноксидаза        20kЕ/л, пероксидаза (ПОД) 5kЕ/л, Детергент

R2  MES буфер( рН 6,5) 50 ммоль/л, Детергент

ТОДВ      N,N-Біс(4-сульфобутил)-3-метиланілін

3 ммоль/л

(ЛПВП Холестерин-прямий)

риноксидаза 20kЕ/л,пероксидаза(ПОД) 5kЕ/л, 4-аміно-антипірін (4-АА) 0,9 гр/л Детергент 0,5%.

2 тижні при(-25_ -15).

ферментативний  колориметричний метод        ( монореагент ) 200мл

<1,0 kE/л, 4 –Аміноантипірин 0,31 ммоль/л,

3,5-дихлор-2-фенолсульфат

сечової кислоти6,0ммоль

R2  Стандарт  Сечова кислота  357  мкмоль/л

117,6 ммоль/л,  Цетрімонія бромід 27,44 ммоль/л

R2   Нітріт натрія 145 ммоль/л.

R2   Стандарт  Калібрувальний розчин білку

R2   Нітріт натрія  145 ммоль/л.

тиждень при(+2-+8); 1місяць при -20.

день при(+2-+8); 2 тижні при(-25_ -15).

тиждень при(+2-+8); 1місяць при -20.

Позитивний контроль 4+

глюкози в сечі) №100

ТУ у 24.1-33270581-028-2008

R2 Стандарт холестерин  1х5.

методом з монореа гентом( на200 мл).

3 Антикоагулянт: (оксалат натрію 0,536 г; хлорид натрію 3,4 г)- 1пакет з 3,4 г.

Методом Триндера

500 мл.

латекс – аглютинації 5.0 мл. 200

дом латекс-аглютинації 5.0мл. 200

жень на 90 визначень

даціями IFCC (250мл)

трансферази у відповід-ності з рекомен даці-ями (IFCC), без пірідок-

саль-5-фосфату(250мл)

R-2: САРSО 20 ммоль/л 2-Оксо-глутарат 85 ммоль/л;НАДН 1,05

амінотрансферази  у  відповідності з

рекомендаціями (IFCC), без пірідоксаль-

5-фосфату (250 мл.)

R-2:САРSО- 20ммоль/л 2Оксоглута

рат- 85ммоль/л; НАДН 1,05

-ції 5.0 мл.  ДАС 250

фактора Єритротест Анти-Д Супер

(фл. по10мл.)

крові Єритротест Анти-В (фл.по10мл.)

Єритротест Анти-А (фл.по10мл.)

Цілем – Нільсеном на 200 аналізів

R-2,3: Знебарвлюючі розчини

R-4: Розчин       ТУ У 24.4-24607793-024:1011

Розчин на основі фосфатного буфера (рН7,2-7,4)що містить 0,2;1;5;10та20мМО/л тиреотропного гормону, готовий до викор. (пр.безб.р-на);      Контрольна сиворотка: Р-н на основі сироватки кр-ові людини з відомим вмістом ТТГ з консервантом   Коньюгат: (Fab2)фрагмента мишачих моноклонал-льних АТ до бета-ланцюга ТТГ людини з пероксид-азою хрону, гот. до використ.(рі-на синього кол.) Субстрат:Р-н тетраметилбензидину(ТМБ); гдв. пбр.   26х концентрат р-ну для відмивання; Буферний р-н з детергентом,26х концентрат(проз.б/б рідин а).      Стоп-реагент:5,0%р-н сірчаної ки-ти;гдв пб/брі-на)

Калібрувальні проби на основі сироватки крові людини, що містять відомі к-ті вільного тироксину- 0;5;10;25;50;100пмоль/л готові для використання   ( по 0,8мл кожна);        Контрольна сиворотка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом вільного тироксину ( 0,8мл);   Коньюгат: готовий до використання-14мл.(рі-на червоного кол.) Субстрат :Р-н тетраметилбензидину(ТМБ); гдв. пбр.   (14мл); Концентрат р-ну для відмивання26 х кратний(22мл); Стоп-реагент: гдв(14мл) пб/брі-на)

Калібрувальні проби на основі фосфатного буфера (рН7,2-7,4), що містять відомі к-ті аутоантитіл про-ти тиреоплероксидази 0;30;100;300;1000МО/мл готові для використання   ( по 1,1мл кожна).   Контрольна сиворотка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом аутоантитіл проти тиреоплероксидази (1,1мл).Коньюгат: готовий до використання-14мл.(рі-на червоного кол.): ІФА-буфер готовий до використання(50мл): Субстрат:Р-н тетраметилбензидину(ТМБ); гдв. пбр.   (14мл); Концентрат р-ну для відмивання26 х крат-ний(22мл); Стоп-реагент: гдв(14мл) пб/брі-на).

– 3-крапкова система програмування – кВ-мА-сек

– 2-крапкова система програмування – кВ-мАс

(Wi-Fi)

–         Діагональ

–         Роздільна здатність

–         Максимальна яскравість

–         DICOM калібрована яскравість

–         Контрастність

не менше 21”

не менше 1600х1200

не менше 500 кд/м²

не менше 250 кд/м²

не менше 1400:1

Вертикальна стійка знімків з вищезазначеними характеристиками

Рентгенівська трубка з вищезазначеними параметрами

Рентгенівський генератор з вищезазначеними характеристиками

Плоскопанельний детектор з вищезазначеними параметрами

Робоча станція оператора з вищезазначеними параметрами

Робоча станція лікаря з вищезазначеними параметрами

Принтер медичний для друку знімків на плівці

80 хв

Кількість фізичних ядер – не менше 4

Тактова частота – не менше 3.70 GHz

Вбудоване графічне ядро

Вбудований контролер пам’яті

Обсяг – не менше 8 Гб

Частота – не менше 2133 МГц

Порти USB 3.0 – не менше 2

Порти USB 2.0 – не менше 2

Порт VGA – 1 та DVI  -1

Живлення від мережі 220 в

Роз’єми USB на лицьовій панелі корпусу, потужність блока живлення: від 400Вт

Тип матриці TN

Максимальна роздільна здатність екрану не менше 1920 х 1080

Співвідношення сторін не менше 16:9

Розкладка клавіатури: кирилиця, латиниця

Інтерфейси – USB

Роздільна здатність 1280х800